Нифедипин

, 10 мг
Nifedipine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Нифедипин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества нифедипин — 0,01 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магний стеариновокислый, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, — до получения таблетки массой 0,1 г.

Описание

Таблетки жёлтого цвета, плоско цилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.

Показания

- Ишемическая болезнь сердца — стабильная стенокардия (в том числе вариантная);

- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

- Острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);

- кардиогенный шок;

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);

- повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;

- синдром слабости синусового узла;

- выраженная сердечная недостаточность;

- выраженный аортальный стеноз;

- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

- беременность, период лактации;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Назначать с осторожностью больным:

- с выраженной сердечной недостаточностью,

- тяжёлыми нарушениями мозгового кровообращения,

- сахарным диабетом,

- злокачественной артериальной гипертензией,

- с нарушениями функции печени и/или почек;

- больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2–3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отёки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приёме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печёночных» трансаминаз, возникновения внутрипечёночного холестаза;

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью — ухудшение функции почек;

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, кожный зуд;

Другие: при длительном применении — миалгия, гинекомастия, гиперплазия дёсен, гипергликемия, отёки нижних конечностей.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

- При одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивйого эффекта возможно развитие сердечной недостаточности;

- при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;

- в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинальных эффектов;

- одновременный приём циметидина, антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;

- при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;

- одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, так как рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина.

Особые указания

- Прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;

- во время лечения нифедипином следует воздержаться от приёма алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

С осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ФП Оболенское, АО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифедипин: