Нифедипин
, 10 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Нифедипин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества нифедипин — 0,01 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магний стеариновокислый, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, — до получения таблетки массой 0,1 г.
Описание
Таблетки жёлтого цвета, плоско цилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.
Показания
- Ишемическая болезнь сердца — стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
Противопоказания
- Острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
- повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная сердечная недостаточность;
- выраженный аортальный стеноз;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Назначать с осторожностью больным:
- с выраженной сердечной недостаточностью,
- тяжёлыми нарушениями мозгового кровообращения,
- сахарным диабетом,
- злокачественной артериальной гипертензией,
- с нарушениями функции печени и/или почек;
- больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2–3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отёки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приёме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печёночных» трансаминаз, возникновения внутрипечёночного холестаза;
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью — ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, кожный зуд;
Другие: при длительном применении — миалгия, гинекомастия, гиперплазия дёсен, гипергликемия, отёки нижних конечностей.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивйого эффекта возможно развитие сердечной недостаточности;
- при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;
- в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинальных эффектов;
- одновременный приём циметидина, антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;
- при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
- одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, так как рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина.
Особые указания
- Прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;
- во время лечения нифедипином следует воздержаться от приёма алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
С осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифедипин: