Нифуроксазид-Эдвансд

, капсулы
Nifuroxazide-Advansd

Регистрационный номер

Торговое наименование

Нифуроксазид-Эдвансд

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: нифуроксазид 100,00 мг/200,00 мг;

вспомогательные вещества: сахароза 35,00 мг/70,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 20,75 мг/41,50 мг, крахмал кукурузный 17,50 мг/35,00 мг; магния стеарат 1,75 мг/3,50 мг.

Твёрдая желатиновая капсула № 2 (для дозировки 100 мг):

корпус капсулы: титана диоксид (E171) 3,000 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %;

крышечка капсулы: краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,278 %, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,300 %, краситель бриллиантовый синий (E133) 0,385 %, титана диоксид (E171) 1,200 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %.

Твёрдая желатиновая капсула № 0 (для дозировки 200 мг):

корпус капсулы: краситель хинолиновый жёлтый (E104) 1,667 %, титана диоксид (E171) 0,156 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %;

крышечка капсулы: краситель хинолиновый жёлтый (E104) 1,667 %, титана диоксид (E171) 0,156 %, вода очищенная 14,50 %, желатин до 100 %.

Описание

Дозировка 100 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и зелёной крышечкой.

Дозировка 200 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0; корпус и крышечка жёлтого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул жёлтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Clostridium perfringens,Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесия кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % — в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 3 лет.
  • Беременность.
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы и изомальтазы (так как препарат содержит сахарозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период грудного вскармливания

Возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 ч).

Взрослым: 200 мг нифуроксазида (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. При приёме других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Нифуроксазид-Эдвансд проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Одна разовая доза (1 капсула дозировкой 200 мг или 2 капсулы дозировкой 100 мг) препарата Нифуроксазид-Эдвансд содержит 70,00 мг сахарозы, что соответствует 0,007 хлебной единицы (ХЕ).

Содержание сахарозы в максимальной суточной дозе препарата Нифуроксазид-Эдвансд

Дозировка

Группы пациентов

Дети от 3 до 6 лет

Дети от 6 до 18 лет

Взрослые

100 мг

0,021 ХЕ

0,021–0,028 ХЕ

0,028 ХЕ

200 мг

0,021 ХЕ

0,021–0,028 ХЕ

0,028 ХЕ

Капсулы в дозировке 100 мг содержат краситель солнечный закат жёлтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Нифуроксазид-Эдвансд не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг, 200 мг.

По 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ и алюминиевой фольги. По 1,2, 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 60 капсул в пластиковые банки из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковыми крышками из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Эдвансд Фарма, ООО, Российская Федерация

ООО «Эдвансд Фарма», Россия

Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5.

Контактный телефон: +7 (4722)202319

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Эдвансд Фарма», Россия

Организация, принимающая претензии от потребителя:

ООО «Эдвансд Фарма», Россия

308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, 1/21

О развитии нежелательных реакций, связанных с приёмом препарата, сообщать:

ООО «Эдвансд Фарма», Россия

308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5

Тел.: +7 (4722) 20-23-19 (доб. 2017)

e-mail: dmitry@atcl.ru

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифуроксазид-Эдвансд: