Нимесулид

Нимесулид

гель для наружного применения

1 г геля содержит:

Действующее вещество: нимесулид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: метилпирролидон, пропиленгликоль, макрогол-400, изопропанол, карбомер, лаванды масло, трометамол, вода очищенная.

Прозрачный, однородный гель от светло-жёлтого до жёлтого цвета со специфическим запахом.

• Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отёка или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
• выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печёночная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

• Печёночная недостаточность;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);
• нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• выраженная сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет 2 типа;
• детский возраст (старше 12 лет);
• пожилой возраст.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.

Взрослым и детям старше 12 лет: столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3–4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или наносить его под окклюзионную повязку.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна- по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — зуд, очень редко — крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата). При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печёночных» трансаминаз, головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия, обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Случаи передозировки не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы уже применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Препарат не оставляет видимого следа после нанесения. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, повреждённые и инфицированные участки кожи, поражённые кожными заболеваниями области и открытые раны.

При нанесении на кожу препарата может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.

Плотно закрывать тубу после применения.

Не следует наносить препарат под окклюзионную повязку.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Гель для наружного применения, 1 %.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

ЮжФарм, ООО, Российская Федерация