Оксорален

капсулы

В 1 капсуле содержится действующее вещество: метоксален 10,0 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 400 515,0 мг, пропиленгликоль 15,0 мг; оболочка капсулы: желатин 157,0–184,31 мг, глицерол 85 % 65,58–76,99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85 %) 50,68–59,49 мг, титана диоксид 3,97–4,67 мг.

Мягкие овальные желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул — жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Гиперчувствительность, заболевания крови, злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в том числе в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, сахарный диабет, повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, поздняя кожная порфирия, эритропоэтическая порфирия, смешанная порфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм), заболевания глаз, афакия, период лактации, беременность, детский возраст (безопасность у детей не изучена).

С осторожностью применять при заболеваниях печени и заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов, подвергавшихся ранее лучевой терапии или лечению соединениями мышьяка.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Лечение псориаза:

Дозы: препарат принимают внутрь — с молоком или нежирной пищей, за 1,5–2 часа до УФА-облучения из расчёта ориентировочно 0,6 мг на 1 кг массы тела за один приём.

Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела.

УФА-облучение: Процедуры фотохимиотерапии назначаются с дозы УФА, в зависимости от типа кожи, с 0,25–0,5 Дж/кв.см с постепенным повышением дозы на 0,25–1,0 Дж/кв.см. Максимальная разовая доза 18–20 Дж/кв.см. Частота процедур 2–4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения составляет от 2–3 недель до 2 месяцев. При изменении массы тела в процессе лечения изменение дозы препарата обычно не требуется. После 15 процедур при незначительном эффекте дозу препарата можно повысить на 10 мг.

Лечение витилиго:

Дозы: препарат принимают внутрь — с молоком или нежирной пищей, за 2–4 часа до облучения солнечным светом 2 капсулы (20 мг) за один приём.

Облучение солнечным светом: в соответствии со следующей таблицей

Дальнейшие экспозиции следует постепенно увеличивать, основываясь на эритеме и болезненности депигментированной кожи. Процедуры проводить через день.

Со стороны кожных покровов: ожоги (при излишней экспозиции УФА-облучению), кожный зуд, везикулёзная, буллёзная, герпетическая и неспецифическая кожная сыпь, крапивница, потница, фолликулит, гипопигментация кожи, распространение псориаза. При длительном приёме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи (чешуйтоклеточный и базальноклеточный), меланома.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нервозность, бессонница, депрессия.

Прочие: недомогание, отёки, судороги мышц ног, снижение артериального давления; при длительном приёме высоких доз — катаракта.

В случае передозировки Оксоралена следует вызвать рвоту и промыть желудок (если после приёма препарата прошло не более 2–3 ч), затем пациенту следует находиться в затемненном помещении не менее 24 ч.

Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием — дитранол, дёготь и его производные, гризеофульвин, производные фенотиазина, налидиксовая кислота, хинолоны, в том числе фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, производные тиазида, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий, бенгальский розовый, метиловый оранжевый).

Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приёма Оксоралена и последующей фототерапии. После приёма препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 24 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей в течение 8 ч. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только ⅓ предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий. После сеанса фотохимиотерапии пациент должен также носить солнцезащитные очки в течение 24 ч и избегать воздействия солнечных лучей в течение 48 ч.

Мягкие желатиновые капсулы и твёрдые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.

Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами, однако, необходимо учитывать, что в редких случаях при приёме препарата могут возникать головокружение и слабость.

Капсулы, 10 мг.

В сухом месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Фотосенсибилизирующее средство

• АТХ

  D05BA02

• Действующее вещество

  Метоксален