ОРО-форт
Лекарственная форма
спрей для местного применения
Состав
Состав на 1 мл: | |
Действующее вещество: | |
Бензидамина гидрохлорид | 1,5 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Этанол (спирт этиловый) 96 % | 80,0 мг |
Глицерол | 50,0 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 1,0 мг |
Ароматизатор натуральный | 0,3 мг |
«Мята перечная» (Масло мяты, | |
масло мяты перечной, | |
левоментилацетат, | |
пропиленгликоль USP (E1520)) | |
Натрия сахаринат | 0,24 мг |
Натрия гидрокарбонат | 0,11 мг |
Полисорбат 20 | 0,05 мг |
Вода очищенная | до 1,0 мл |
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость со слабовыраженным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционую этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулёзное воспаление слюнных желёз;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одно распыление (0,17 мл) при кратковременном (1–2 секунды) нажатии на распылитель соответствует 255 мкг бензидамина.
Взрослым (в том числе больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 распыления 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распыления (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-форт, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспалённый участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
- очень частые (≥1/10),
- частые (от ≥1/100 до <1/10),
- нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);
- редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);
- очень редкие (<1/10 000);
- неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отёк, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьёзной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приёма препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13,6 мг этанола в одной дозе (одно распыление).
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в том числе больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 54,4–108,8 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 54,4 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 13,6 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 54,4 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения, 1,5 мг/мл.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ОРО-форт: