Парацетамол

Парацетамол

таблетки

Состав на 1 таблетку:

активное вещество: парацетамол — 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 41,96 мг, кислота стеариновая — 2,68 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5,36 мг.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, зубная, головная, мигренозная боль, альгодисменорея.

Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). Выраженные нарушения функции печени или почек.

Почечная и печёночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение препарата в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Внутрь, запивая стаканом воды, через 1–2 часа после приёма, пищи (приём сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Кратность приёма — до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приёмами.

Детям от 6 до 12 лет (масса тела до 40 кг) разовая доза — 250–500 мг, из расчёта 15 мг/кг массы тела (возможно предварительное измельчение таблетки).

Кратность приёма — 4 раза в сутки; интервал между каждым приёмом — не менее 4 ч. Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет — 1–2 г.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня/при приёме в качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочек (обычно эритематозная или уртикарная), отёк Квинке, мультиформная эксудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, повышение активности «печёночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны центральной и периферической нервной системы (обычно развивается при приёме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации во времени и пространстве.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, сульфогемаглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах — нейтропения, апластическая анемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы (при приёме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются , или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптом: в течение первых 24 ч после приёма бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия; панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых, проявляется при приёме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксические средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приёмом алкогольных напитков. Риск развития поражения печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, и занятиях, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 500 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация