Парацетамол
ParacetamolРегистрационный номер
Торговое наименование
Парацетамол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
Парацетамол (ацетаминофен) в пересчёте на 100 % вещество — 0,5 г
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, повидон (Коллидон 90 F), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы. Период полувыведения (T½) из плазмы 1–4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизменённом виде.
Показания
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (свыше 38 °C);
- болевой синдром слабой и умеренной выраженности различной локализации (головная, зубная, мигренозная боль, боль в спине, невралгия, миалгия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу.
Детский возраст до 6 лет — для данной лекарственной формы.
С осторожностью
Почечная и печёночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь по 0,5 г (1 таблетке) до 4-х раз в сутки. Максимальная разовая доза 1 г (2 таблетки), суточная — 4 г (8 таблеток). Продолжительность курса лечения в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего средства — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением лечащего врача.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит. При длительном приёме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Передозировка
В случае острой передозировки препарата возникают следующие симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в течение первых 24 ч после приёма). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, зидовудин и другие), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства повышают риск развитая гепатотоксического действия парацетамола.
Ингибиторы микросомальцого окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приёме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.
При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола. Парацетамол усиливает действие метотрексата, м-холиноблокаторов, антидепрессантов (седативный эффект) антикоагулянтов непрямого действия (повышение протромбинового времени), системных кортикостероидов (повышает риск ульцерогенного действия), пероральных гипогликемических средств (понижается сахар в крови); снижает эффективность урикозурических средств и лизиноприла. Парацетамол снижает всасывание тетрациклинов (интервал между приёмами препаратов должен составлять не менее 2-х часов) и ускоряет выведение ламотриджина.
При совместном применении парацетамола с ингибиторами МАО возможно внезапное повышение артериального давления, а в комбинации с органическими нитратами — сильное его падение.
При совместном применении с актированным углём, антацидными и антихолинергическими средствами снижается всасывание и эффективность парацетамола, его абсорбция также уменьшается при приёме колестирамина (с интервалом менее одного часа между приёмами препаратов). Метоклопрамид повышает абсорбцию парацетамола (возможно также его повышение концентрации в плазме крови). Пероральные контрацептивы ускоряют выведение парацетамола и уменьшают его анальгетическое действие, а этинилэстрадиол повышает его всасывание из кишечника.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
Разрешён к применению во время беременности и при кормлении грудью (коротким курсом под наблюдением врача).
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приёмом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
При длительном применении препарата (более 5–7 дней подряд) следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной,
1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Парацетамол: