ПРИМАЦИН
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
ПРИМАЦИН
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: натамицин — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85,0 мг, повидон К30 — 5,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат — 66,0 мг.
Оболочка: целлацефат — 18,0 мг, триацетин — 2,7 мг, сахароза — 122,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг, кальция карбонат — 30,0 мг, каолин — 14,2 мг, тальк — 21,7 мг, титана диоксид — 3,0 мг, акации камедь — 7,3 мг, желатин — 3,4 мг, опаглос 6000 — 0,9 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведёт к нарушению её целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено.
Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания
- Кандидоз кишечника:
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками:
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в том числе при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натамицину или другим компонентам препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы; дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Внутрь. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями натамицина) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки ПРИМАЦИН (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение ещё несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приёма таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 таблеток во флаконы стеклянные, укупоренные пластиковой крышкой из полиэтилена низкого давления с или без контроля вскрытия или укупоренные металлической крышкой с или без контроля вскрытия.
Па каждый флакон наклеивается этикетка.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПРИМАЦИН: