Резонизат^®

капсулы

Состав на одну капсулу

Одна капсула содержит: активное вещество: теризидон — 150 мг;

вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7 % — 98,3 %, повидон (коллидон 30) 3 % – 4 %) — 40,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг;

капсулы твёрдые желатиновые — 96,0 мг:

корпус: титана диоксид E171 — 2,0 %, желатин — до 100 %;

крышка: титана диоксид E171 — 1,0 %, краситель железа оксид жёлтый E172 — 0,18 %, желатин — до 100 %.

Капсулы № 0, корпус белый, крышечка светло-жёлтая. Содержимое капсул — порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Туберкулёз (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулёза.

- гиперчувствительность к теризидону (в том числе к циклосерину), другим компонентам препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- органические заболевания центральной нервной системы (в том числе атеросклероз сосудов головного мозга);

- эпилепсия;

- психические нарушения;

- алкоголизм;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 14 лет.

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, ежедневно, независимо от приёма пищи.

Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг — суточная доза — 600 мг, разделённая на два приёма; с массой тела 60 — 80 кг — суточная доза — 900 мг в три приёма. Для взрослых с массой тела более 80 кг — суточная доза — 1200 мг в два приёма. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приёма препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг.

Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают по 150 мг 2 раза в день.

Со стороны центральной и периферической нервной системы, головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Симптомы: усиление нейротоксичности (в том числе судороги), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства, введение противосудорожных и седативных лекарственных средств. Гемодиализ эффективен.

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, отрицательные эффекты со стороны нервной системы.

При одновременном применении с протионамидом повышается риск нейротоксичности. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами усиливается действие данных препаратов.

При одновременном применении с фенитоином возможно увеличение концентрации фе- нитоина в плазме крови (риск токсичности).

При одновременном применении с суксаметония хлоридом может усиливаться его миорелаксирующее действие.

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного.

Следует ежемесячно контролировать анализ крови, мочи, показатели функции печени: концентрацию аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, билирубина. Применение препарата на фоне приёма алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать психический статус пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат^® амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 150 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация