Римантадин
RimantadinРегистрационный номер
Торговое наименование
Римантадин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг; крахмал картофельный 19,6 мг; магния стеарат 1,4 мг.Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана.
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счёт повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика
После приёма внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при приёме 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % в неизменённом виде.
При хронической почечной недостаточности T½ увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания
Ранее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни — по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день — 100 мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение 30-ти дней; у детей старше 7 лет — по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, деспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение и потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В некоторых случаях, при повышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащённое мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно-важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Римантадина проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический приём эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и плёнки поливинилхлоридной.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 30 таблеток в полимерную банку с крышкой.
1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Римантадин: