РиоФаст
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
РиоФаст
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
1 таблетка жевательная содержит:
Активный компонент: магалдрат 800 мг (соответствует 22,6 мЭкв хлористоводородной кислоты);
Вспомогательные вещества: сорбитол — 718,2 — 829,3 мг; макрогол-4000 — 240,0 мг; мальтол — 1,0 мг; ароматизатор карамельный 45-8059-02 — 23,6 мг; ароматизатор кремовый 49930 — 6,4 мг; кальция бегенат -10,8 мг.
Описание
РиоФаст, таблетки жевательные 800 мг: от белого до светло-бежевого цвета, круглые плоскоцилиндрические таблетки с вкраплениями, фаской на обеих сторонах и запахом карамели. На одной стороне таблетки — гравировка "800".
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения pH: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.
Магалдрат является стабильным веществом с, определённой решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.
Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат , поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3 — 5) в течение 20 — 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахар и содержит низкое количество натрия.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18-25 мЭкв хлористоводородной кислоты.
Фармакокинетика
Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации — кислоты высвобождаются небольшие, количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводится кишечником. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Показания
- изжога;
- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро-и дуоденопатии, обусловленные приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера — Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дети до 15 лет;
Не рекомендуется применение препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, вследствие возможного вьщеления ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.
Способ применения и дозы
Таблетки тщательно разжёвывают, и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
Препарат принимают через 1 ч после приёма пищи и непосредственно перед сном по Г — 2 таблетки в течение короткого времени для симптоматической терапии.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 жевательных таблеток). Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Побочное действие
Для классификации частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень частые (> 10 %), Частые (> 1 % — < 10 %), Нечастые (> 0,1 % — < 1 %), Редкие (> 0,01 % — <0,1 %), Очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: неоформленный стул;
Очень редкие: диарея.
Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью, препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Сорбитол, входящий в состав препарата, может вызывать нарушение пищеварения и диарею.
Передозировка
Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что — активный компонент не растворяется при значениях pH более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приёмом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Приём антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.
РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.
Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими, лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Особые указания
Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание , пациентам, находящимся на диализе.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в, плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.
Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.
1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что соответствует около 6,2 г сорбитола, принимаемого ежедневно.
Форма выпуска
Таблетки жевательные 800 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-АЛ; по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Takeda GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате РиоФаст: