RU.77.99.11.003.Е.001328.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Innova Softgel LLC", 14193 SW 119th Avenue, Майями, Флорида, 33186, США для "Vitane Pharmaceuticals, Inc", 125 Wells Ave., Congеrs, NY 10920 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витан Фарма», 117342, г. Москва, ул. Введенского, 23А, стр. 3, пом. ХХ, оф. 64Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: A, D, E, C, B1, B2, K, B6, B12, ниацина, биотина, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, микроэлементов: железа, йода, селена, цинка, меди, марганца и хрома, источника панаксозидов, содержащей ПНЖК омега 3 (эйкозапентаеновую кислоту).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением БАДы к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005065.11.17 от 24.11.2017 г., экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-579/б-17 от 13.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам старше 50 лет по 1 капсуле 1 раз во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением БАДы к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамины: A, мг/капс. — 2,0 ± 10 %, D, мкг/капс. — 5,0 ± 10 %, E, мг ТЭ/капс. — 17,0 ± 10 %, C, мг/капс. 40,0 ± 10 %, B1, мг/капс. — 1,0 ± 10 %, B2, мг/капс. — 1,0 ± 10 %, B6, мг/капс. — 5,0 ± 10 %, B12, мкг/капс. — 5,0 ± 10 %, ниацин, мг/капс. — 15,0 ± 10 %, биотин, мкг/капс. — 25,0 ± 10 %, пантотеновая кислота, мг/капс. — 5,0 ± 10 %, фолиевая кислота, мкг/капс. — 200,0 ± 10 %, K, мкг/капс. — 50,0 ± 10 %, железо, мг/капс. — 9,0 ± 10 %, йод, мкг/капс. — 75,0 ± 10 %, селен, мкг/капс. — 35,0 ± 10 %, цинк, мг/капс. — 7,5 ± 10 %, медь, мг/капс. — 0,45 ± 10 %, марганец, мг/капс. — 1,0 ± 10 %, хром, мкг/капс. =- 17,5 ± 10 %, панаксозиды, мг/капс., не менее — 2,0, изофлавоны, мг/капс. — 50,0 ± 10 %, докозагексаеновая кислота, мг/капс. — 35,0 ± 10 %, эйкозапентаеновая кислота, мг/капс. — 85,0 ± 10 %. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор (<0,002) | не допускается |
| алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: витамины: A, C, D3, E, K, B1, B2, никотинамид, B6, фолиевая кислота, B12, биотин, пантотеновая кислота; железо, йод, магний, цинк, селен, медь, марганец, хром, рыбий жир, изофлавоны сои, экстракт корня женьшеня настоящего, экстракт листьев зелёного чая, семена льна посевного; рафинированное соевое масло, соевый лецитин, E171, E470, E171, E422, E420, E129, E334, E110, E133, желатин. |