RU.77.99.11.003.Е.002063.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Египет
Юридический адрес
"SEDICO Pharmaceutical Co", First Industrial Zone, 6th of October City, Египет для "WORLD MEDICINE LIMITED", Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТРОКАС ФАРМА», 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника аллицина, дополнительного источника витамина E, линолевой кислоты (ПНЖК омега-6), бета-каротина, содержащей деценовые кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1229 от 19.04.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время или сразу после еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капсула., не менее: линолевая кислота — 250,0, деценовые кислоты — 15,0, витамин E — 1,5, бета-каротин — 4,5, аллицин — 0,6. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Диоксины, мг/кг, не более(в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 40 |
| стронций — 90 | 80 |
| Состав: натуральное пчелиное маточное молочко (лиофилизат), бета-каротин, масло проростков пшеницы, порошок чеснока, этилванилин, E322, E901, гидрогенизированное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, соевое масло рафинированное, желатин, сорбитол, E422, E211, E171, E172, вода очищенная. |