RU.77.99.11.003.Е.002827.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-023-00480684-17 (идентичны ТУ 9197-023-00480684-08 с изм. №1,2, 3)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов: A, C, E, группы B (B1, B2, B6, B12, кальция пантотената), фолиевовой кислоты, никотинамида, минеральных элементов: меди, цинка, магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007835.09.13 от 27.09.2013 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-74/б-08 от 14.02.2008 г., №72/Э-1371/б-11 от 22.12.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-675/б-13 от 18.07.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/табл.: витамин E — 10 ± 20 %, B1 — 1,0 ± 20 %, B2 — 2,0 ± 20 %, B6 — 2,0 ± 20 %, C — 50 ± 20 %, PP — 7,5 ± 25 %, фолиевая кислота — 0,1 ± 35 %, кальция пантотенат — 5,0 ± 30 %, B12 — 3,0 мкг ± 35 %, медь — 0,75 ± 20 %, цинк — 2,0 ± 20 %, магний — 50,0 ± 20 %. витамин A — 0,5 мг ± 25 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: ретинола ацетат, альфа-токоферол, B1, B2, B6, аскорбиновая кислота, никотинамид, фолиевая кислота, пантотенат кальция, B12, медь (сульфат), цинк (сульфат), лактат магния, сахар, лактоза, лудипресс, лимонная кислота (E330), магния стеарат, тальк (E553), повидон (E1201), титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 4000 (E1521), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), крахмал картофельный, гидроксиметилцеллюлоза (E463), краситель кармуазин (азорубин) (E122), повидон (коллидон к30), лудипресс. |