RU.77.99.11.003.Е.002846.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-19400245-18
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Алтей Фарма», 109202, г. Москва, Шоссе Фрезер, дом 5/1, пом. I, комн. 24 (ОГРН 1177746934606)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов (фосфатидилхолина), дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-115/б-19 от 28.02.2019 г., протокол ФБУ «РОСТЕСТ-МОСКВА» (аттестат аккредитации № RA.RU.21A343 от 23.03.2016 г.) № 22221 от 25.04.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 6 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин E, мг ТЭ/капс, не менее — 5,0, фосфатидилхолин, мг/капс, не менее — 230,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Показатели окислительной порчи:перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Состав: масло соевое, фосфолипиды из соевых бобов (фосфатидилхолин) — 360 мг, желатин, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода, колер сахарный (E150a, краситель), крахмал окислённый (E1404, стабилизатор), крахмал ацетилированный (E1420, стабилизатор), витамин E (токоферола ацетат), сорбат калия (E202, консервант), диоксид титана (E171, краситель). | |