RU.77.99.11.003.Е.003203.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"ELEPHANT Co.d.o.o", 11000 Beograd, Pancevacki put 42-44 (Сербия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Спецмединком», 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, эт. 2, пом. III, ком. 18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника кверцетина, астаксантина, липоевой кислоты, дополнительного источника витаминов C, B1, B5, B6, B2, B12, PP, биотина, фолиевой кислоты (B9), цинка, хрома.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003737.08.17 от 24.08.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2995 от 04.08.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле зелёного цвета и по 1 капсуле белого цвета 1 раз в день перед основным приёмом пищи. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капсулу, не менее: капсула зелёного цвета: цинк — 4,5, витамины: B6 — 5,0–6,0; B2 — 5,0–6,0; B5 (пантотеновая кислота) — 12,5–15,0; B12 — 7,5–9,0 мкг; B1 — 4,0–5,0; PP (ниацин) — 22,0; фолиевая кислота (B9) — 277,0 мкг; биотин — 125,0–150,0 мкг; хром — 90,0 мкг. | |
| капсула белого цвета, мг/капс., не менее: альфа-липоевая кислота — 81,0; кверцетин — 22,0; астаксантин — 0,9; витамин C — 17,0. | |
| Показатели безопасности: | |
| Для капсулы зелёного цвета: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Для капсулы белого цвета: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Нитраты, мг/кг, не более | 1 000 |
| Состав: зелёная капсула: сухой экстракт листьев джимнемы сильвестре,сухой экстракт плодов китайской горькой тыквы, ниацин, пантотеновая кислота, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, оксид цинка, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, биотин, хлорид хрома, цианкобаламин, E460i, E470, E551, E171, E110, E104, E124, E131, желатин. | |
| Состав: белая касула: альфа-липоевая кислота, сухой экстракт цветов софоры японской,порошок микроводоросли Haematococcus pluvialis, витамин C, желатин, E171, E460i, E470. |