RU.77.99.11.003.Е.003203.08.18

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

02.08.2018

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

365584

Биологически активная добавка к пище

Мелькор

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

ELEPHANT Co d.o.o.

Сербия

Юридический адрес

"ELEPHANT Co.d.o.o", 11000 Beograd, Pancevacki put 42-44 (Сербия)

Получатель

Спецмединком, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Спецмединком», 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, эт. 2, пом. III, ком. 18

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника кверцетина, астаксантина, липоевой кислоты, дополнительного источника витаминов C, B1, B5, B6, B2, B12, PP, биотина, фолиевой кислоты (B9), цинка, хрома.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003737.08.17 от 24.08.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2995 от 04.08.2017 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле зелёного цвета и по 1 капсуле белого цвета 1 раз в день перед основным приёмом пищи. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капсулу, не менее: капсула зелёного цвета: цинк — 4,5, витамины: B6 — 5,0–6,0; B2 — 5,0–6,0; B5 (пантотеновая кислота) — 12,5–15,0; B12 — 7,5–9,0 мкг; B1 — 4,0–5,0; PP (ниацин) — 22,0; фолиевая кислота (B9) — 277,0 мкг; биотин — 125,0–150,0 мкг; хром — 90,0 мкг.
капсула белого цвета, мг/капс., не менее: альфа-липоевая кислота — 81,0; кверцетин — 22,0; астаксантин — 0,9; витамин C — 17,0.
Показатели безопасности:
Для капсулы зелёного цвета:
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
мышьяк3,0
кадмий1,0
ртуть1,0
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Для капсулы белого цвета:
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлор / алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более100/100
Нитраты, мг/кг, не более1 000
Состав: зелёная капсула: сухой экстракт листьев джимнемы сильвестре,сухой экстракт плодов китайской горькой тыквы, ниацин, пантотеновая кислота, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, оксид цинка, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, биотин, хлорид хрома, цианкобаламин, E460i, E470, E551, E171, E110, E104, E124, E131, желатин.
Состав: белая касула: альфа-липоевая кислота, сухой экстракт цветов софоры японской,порошок микроводоросли Haematococcus pluvialis, витамин C, желатин, E171, E460i, E470.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Мелькор