RU.77.99.11.003.Е.006075.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Болгария
Юридический адрес
«АDIPHARM ЕАD», 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia, Болгария для «ROTAPHARM LIMITED» Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU (Великобритания)
Получатель
Великобритания
Юридический адрес
"ROTAPHARM LIMITED", 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ (Великобритания)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа и цинка, витаминов группы B (B1, B6, B2) и фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2923 от 03.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., содержание: витаминов B6 (пиридоксина гидрохлорид) — 1,8–2,2, фолиевой кислоты — 0,314–0,402, B2 (рибофлавина) — 0,9–1,1, B1 (тиамин) — 1,8–2,2, железа, не менее — 9,0, цинка — 6,5–7,9. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Е.cоli, в 1 г | не допускаются |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжии и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: железа (Ⅲ) сахарат, цинка глюканат, фолиевая кислота, тиамина гидрохлорид (B1), рибофлавин (B2), пиридоксина гидрохлорид (B6); стеарат магния (E470), МКЦ (E460), кремния диоксид (E551), маннит (E421), желатин, E171, E172. |