RU.77.99.11.003.Е.007045.04.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-081-58693373-12
Изготовитель (производитель)
Республика Беларусь
Юридический адрес
НП ЗАО «Малкут», 222201, г. Смолевичи, ул. Торговая, д. 16-20 (Республика Беларусь)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Аквион», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28Продукция соответствует
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лютеина и флавоноидов (рутина).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №20254 от 27.03.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, предварительно растворив таблетку в стакане (200 мл) воды комнатной температуры. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: лютеин — 2,0 ± 0,4, флавоноиды в пересчёте на рутин — 30,0 ± 6,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: рутин, лютеин 5 % (с содержанием глюкозного сиропа, E301, E307, E1400, E1420), декстроза безводная, E500, E1521, ароматизатор идентичный натуральному «Лимон» (содержит E414), ароматизатор идентичный натуральному «Апельсин» (содержит E320, E1450), E951. | |