RU.77.99.11.003.Е.041329.10.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"ALCALA FARMA, SL" Carretera M-300, Km. 29.920, 28802 Alcala de Henares, Madrid, Испания для "CHIESI ESPANA, S.A.", Berlin 38-48, 7a planta, 08029 Barcelona (Испания)
Получатель
Великобритания
Юридический адрес
"Europharm (UK) Co. Ltd.", 67 Westow Street, Upper Norwood, London SE19 3RW (Великобритания)Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника панаксозидов, дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, B12, PP, пантотеновой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам до 18 лет и лицам преклонного возраста, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.040099.09.11 от 27.09.2011 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4044 от 23.08.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам до 18 лет и лицам преклонного возраста, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс.): витамин B1 — 0,9–1,5; витамин B2 — 0,9–1,5; витамин B6 — 1,1–1,9; панаксозиды — 20,2–24,8; витамин PP — 9,0–15,0; витамин B12, мкг — 4,5–7,5; пантотеновая кислота — 9,0–15,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт корней женьшеня настоящего, пантотенат кальция, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, цианкобаламин | |
| Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, диоксид кремния (E551), МКЦ (E460), пшеничный крахмал, тальк (E553), этилцеллюлоза (E462), стеарат магния (E470), поливинилпирролидон (E1201), жидкий парафин (микрокристаллический воск) (E905с) |