RU.77.99.11.003.Е.051241.11.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Хорватия
Юридический адрес
«ФИДИФАРМ д.о.о.» ("FIDIFARM d.o.o."), 10437 Бестовье, Ракитье, Обртничка 37 (10437 Bestovje, Rakitje, Obrtnicka 37) (Хорватия)
Получатель
Хемофарм Акционерное Общество фармацевтическо-химическая промышленность
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство «ХЕМОФАРМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКО-ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ» (Республика Сербия), 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 2Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, кальция, цинка, витамина D.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременного приёма с препаратами железа (интервал между приёмами не менее 2–3 часов).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2000 от 19.04.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1–3 раза в день во время еды, запивая 1 стаканом (200 мл) воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременного приёма с препаратами железа (интервал между приёмами не менее 2–3 часов).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/табл.): магний — 150,0, кальций — 300,0, витамин D — 2,5 мкг, цинк — 5,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| алдрин, гептахлор | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: кальций (карбонат кальция, гидрофосфат кальция, лактат кальция, цитрат кальция), оксид магния, глюконат цинка, холекальциферол | |
| Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль (E466), диоксид кремния (E551), шеллак (E904), стеарат магния (E470), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), МКЦ (E460), диоксид титана (E171), тальк (E553), оливковое масло |