RU.77.99.11.003.R.000623.02.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

25.02.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

447195

Биологически активная добавка к пище

ОСТЕОНОРМ® БАЛАНС

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-119-66999749-2021 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

Квадрат-С, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)

Получатель

Квадрат-С, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гуминовых кислот, содержащей глюкозамин.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002122.06.21 от 23.06.2021 г.; экспертных заключений: ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/188 от 28.01.2021 г., № 10 ФЦ/2933 от 11.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/табл.: гуминовые кислоты — 20,0 ± 10 %; глюкозамина гидрохлорид — не менее 90; коллаген — идентификация; хондроитинсульфат — идентификация; L-метионин — идентификация; L-цистеин — идентификация.

Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор

не допускаются (менее 0,002)

алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli, в 1,0 г продукта

не допускаются

S. aureus, в 1,0 г

не допускаются

B. cereus КОЕ/г, не более

200

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более

100

Антибиотики (мг/кг): левомицетин

не допускается (менее 0,0003)

тетрациклиновая группа

не допускается (менее 0,01)

бацитрацин

не допускается (менее 0,02)

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25.

Состав: белок яичной мембраны, мумиё, микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), поливинилпирролидон (стабилизатор E1201), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470); оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464), полиэтиленгликоль (стабилизатор E1521), диоксид титана (краситель E171).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ОСТЕОНОРМ® БАЛАНС