RU.77.99.11.003.R.001065.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439151
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
ERBEX. S.r.l., via del Laghetto, 110 - 45021 Badia Polesine (RO) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФармаСтар», 111123, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, Электродный проезд, д. 6, стр. 1, этаж 1, подъезд 4, офис 31, ком. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/774 от 01.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 14 лет и взрослым по 1 капсуле 1 в день, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — от 10 дней до 1 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле на конец срока годности: Лактобактерии (Lactobacillus), КОЕ, не более — 5,0 × 109, Бифидобактерии (Bifidobacterium), КОЕ, не менее — 14,0 × 109, Streptococcus thermophilus, не более — 1,0 × 109 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: | |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
Дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
Плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
Радионуклиды Бк/кг, не более | |
Стронций 90 | 25 |
Цезий 137 | 40 |
Состав: инулин, микрокристаллическая целлюлоза E460 носитель, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза E464, геллановая камедь E418, краситель диоксид титана E171), Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, кукурузный крахмал, диоксид кремния E551, стабилизатор магнивая соль стеариновой кислоты E470. |