RU.77.99.11.003.R.001100.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439179
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-039-00480684-2020 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, D (в 1 таблетке 200 МЕ), группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты), минеральных элементов (железа, меди, цинка, селена, йода, марганца), содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003250.08.21 от 30.08.2021 г., экспертных заключений ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-593/б-20 от 22.10.2020 г., № 410/Э-445/б-21 от 22.07.2021 г., № 410/Э-136/б-22 от 17.03.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5175/0899/31-20 от 21.10.2020 г., № 5866/0156/20-22 от 16.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 7 до 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (на 1 таблетку): витамин A (ретинола ацетат) — 0,305 мг РЭ ± 40 % (0,350 мг ± 40 %); витамин E (d,l- ? -токоферола ацетат) — 3,35 мг ТЭ ± 40 % (5,0 мг ± 40 %); витамин B1 — 1,0 мг ± 30 %; витамин B2 — 1,0 мг ± 30 %; витамин B6 — 1,5 мг ± 30 %; витамин C — 60,0 мг ± 30 %; витамин B3 — 10 мг ± 30 %; фосфор — 27,0 мг ± 30 %; железо — 10,0 мг ± 30 %; марганец — 1,0 мг ± 30 %, медь — 0,7 мг ± 30 %; фолиевая кислота — 200,0 мкг ± 45 %; витамин D2 — 5,0 мкг ± 40 % (200 МЕ ± 40 % (120 ± 280 МЕ); витамин B12 — 2,0 мкг ± 35 %; Витамин B5 — 3,0 мг ± 30 %; магний — 37,5 мг ± 40 %; кальций — 35,0 мг ± 30 %; йод — 90 (58,5 ± 90,0) мкг; цинк — 7,0 мг ± 30 %; селен — 30 мкг ± 40 %; рутин — 10 мг ± 30 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25. | |
Состав: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, сахар, магния оксид, аскорбиновая кислота (витамин C), цинка сульфат гептагидрат, железа фумарат, носитель поливинилпироллидон, регулятор кислотности лимонная кислота, никотинамид, dl-?-токоферола ацетат (витамин E), рутин (рутозид), стабилизатор гидроксипропилцеллюлоза, агент антислёживающий тальк, агент антислеживающий кальцивая соль стеариновой кислоты (E470), краситель титана диоксид (E171), стабилизатор стеариновая кислота (E570), глазирователь полиэтиленгликоль, марганца сульфат моногидрат, кальция пантотенат, меди сульфат пентагидрат, ретинола ацетат (витамин A), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), эргокальциферол (витамин D2), краситель медные комплексы хлорофилла (E141), комплексная пищевая добавка Коликоат® Протект (полиэтиленгликоля и поливинилового спирта сополимер, поливиниловый спирт E1203, диоксид кремния E551), фолиевая кислота, натрия йодид, натрия селенит, цианокобаламин (витамин B12). |