RU.77.99.11.003.R.001191.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439270
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-035-05766117-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 620026, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «УРАЛБИОФАРМ», 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в ½ таблетки 500 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-137/б-22 от 17.03.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5899/1219/20-21 от 28.12.2021 г., № 5899/0110/20-22 от 02.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по ½ таблетки 1 раз в день во время еды. Таблетки можно разжёвывать или рассасывать. Продолжительность приёма — 2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 табл. — витамин D — 25 мкг (1 000 МЕ) ± 20 % (½ таб. — 12,5 мкг (500 МЕ)). | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: изомальт E953 (подсластитель), витамин D (сахар, желатин, крахмала и алюминиевой соли октенилянтарной кислоты эфир (E1452, стабилизатор), среднецепочечные триглицериды, вода, бутилгидрокситолуол (E321, антиокислитель), алюмосиликат натрия (E554, агент антислёживающий), холекальциферол), кальциевая соль стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент), аспартам E951 (подсластитель), лимонная кислота E330 (антиокислитель). |