RU.77.99.11.003.R.001818.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428786
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-100-66999749-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, эатж 2, помещение 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, эатж 2, помещение 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов, дополнительного источника витамина D3 (в 1 таблетке 200 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001308.04.21 от 15.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/419 от 24.02.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке: витамин D3 — 5 мкг/200 МЕ ± 20 %, изофлавоны — 10 мг ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460 (носитель), экстракт соевых бобов, экстракт корневищ цимицифуги, холекальциферол, магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), диоксид титана E171 (краситель), оксид железа красный E172 (краситель), оксид железа жёлтый E172 (краситель). |