RU.77.99.11.003.R.002105.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429077
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
METEORIC BIOPHARMACEUTICALS PVT.Ltd.
Индия
Юридический адрес
"METEORIC BIOPHARMACEUTICALS PVT.Ltd.", 204-205-206, 2ND FLOOR, SHIROMANI COMPLEX, OPPOSITE OCEAN PARK, NR.NEHRUNAGAR GROSS ROAD, AMBAWADI, AHMEDABAD 380015, GUJARAT, INDIA (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C/6, C/7, C/8, SHRI NIDHI ESTATE, N.H. Nо.8, ASLALI (DASKROI), AHMEDABAD - 382427, GUJARAT) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для использования в пищевой промышленности для последующей расфасовки.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, сухом, при температуре не выше 25 °C.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001517.04.21 от 30.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/622 от 31.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке, сухом, при температуре не выше 25 °C.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (ЕД/таблетку, не менее): протеолитическая активность — 500; липолитическая активность — 10 000; амилолитическая активность — 8 000, биотин — 15,0 мкг. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
живые клетки продуцента в 0,1 г — не допускаются | |
Состав: комплекс ферментов (панкреатин:протеаза, амилаза, липаза), мальтодекстрин, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460), поливинилпирролидон (эмульгатор/E1201), кишечнорастворимое покрытие таблетки "Acrypol-L-100®", натрия крахмала гликолят, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E470), кроскарамеллоза натриевая соль (носитель/E468), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий/E551), краситель "Оксид железа (красный)" (E172), биотин. |