RU.77.99.11.003.R.002131.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456343
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-031-12945154-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14).
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B1, цинка, источника янтарной кислоты, дигидрофлавонолов (дигидромирицетина), флаволигнанов, элеутерозидов, содержащей хлорофилл, глицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-104/б-23 от 13.04.2023 г., сводного протокола испытаний ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5436/0158/09-23 от 10.04.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 4 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин C — 30,0 ± 15 %; витамин B1 — 0,30 ± 15 %; цинк — 2,70 (2,50–3,13); янтарная кислота — 54,2 (46,0–62,5); глутаминовая кислота — 100,0 ± 15 %; сумма флавоноидов и пересчёте на рутин, 060 ± 15 %; сумма флаволигнанов в пересчёте на силибин — 1,60 ± 15 %; сумма элеутерозидов в пересчёте на элеутерозид B — 0,13 ± 15 %; L-цистеин — 50,0 ± 15 %; глицин — 50,0 ± 15 %; дигидромирицетин — 11,2 (10,0–12,5); хлорофилл — 1,5 ± 15 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: тиамина гидрохлорид (витамин B1), аскорбиновая кислота (витамин C), янтарная кислота, глутаминовая кислота, экстракт листьев гинкго билоба (фловонолгликозиды), экстракт корней имбиря лекарственного, экстракт семян росторопши пятнистой, (флаволигнаны), хлорелла (хлорофилл), цинка бисглицинат (цинк), экстракт корней элеуторококка колючего (элеутерозиды), L-цистеина гидрохлорид (цистеин), глицин, экстракт плодоножек конфетного дерева (дигидромирицетин), вспомогательные вещества: магниевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий), диоксид кремния аморфный (E551, агент антислёживающий), микрокристаллическая целлюлоза (E460i, наполнитель), желатиновая капсула: вода, диоксид титана (E171, краситель), оксид железа (E172, краситель), жёлтый хинолиновый (E104, краситель), синий патентованный V (E131, краситель), бриллиантовый чёрный PN (E151, краситель), желатин. |