RU.77.99.11.003.R.002496.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479932
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-042-64585222-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121609, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Крылатское, ул. Осенняя , д. 4, к. 1, кв. 207 (адрес места осуществления деятельности по производству продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, улица Апрелевская, д. 18)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003561.10.21 от 01.10.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/323 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: арбутин — 5,5; флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 1,1. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются (менее 0,002) |
алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: подсластитель изомальт E953, подсластитель сорбит E420, оболочка капсулы (желатин, красители (диоксид титана E171, оксиды железа (жёлтый, красный) E172, азорубин (кармуазин) E122), экстракт травы любистока, экстракт плодов клюквы, экстракт травы розмарина, экстракт травы золототысячника, экстракт листьев толокнянки, антислёживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты E470, антислёживающий агент диоксид кремния E551. |