RU.77.99.11.003.R.002626.07.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.07.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Биологически активная добавка к пище

Комплекс ферментов Форте 10000

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукции

Изготовитель (производитель)

METEORIC BIOPHARMACEUTICALS PVT.Ltd.

Индия

Юридический адрес

"METEORIC BIOPHARMACEUTICALS PVT.Ltd.", 204-205-206, 2ND FLOOR, SHIROMANI COMPLEX, OPPOSITE OCEAN PARK, NR.NEHRUNAGAR GROSS ROAD, AMBAWADI, AHMEDABAD 380015, GUJARAT, INDIA (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C/6, C/7, C/8, SHRI NIDHI ESTATE, N.H. Nо.8, ASLALI (DASKROI), AHMEDABAD - 382427, GUJARAT), Индия , расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-345-54863068-2021 ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Получатель

ВТФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов, дополнительного источника биотина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1565 от 15.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества в 1 таблетке, не менее: протеолитическая активность — 50 ± 20 % ЕД; липолитическая активность — 10 000 ± 20 % ЕД; амилолитическая активность — 8 000 ± 20 % ЕД; биотин — 15,0 мкг.

Показатели безопасности:

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0.

Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается.

Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г.

Состав: комплекс ферментов (панкреатин: протеаза, амилаза, липаза), мальтодекстрин, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460), поливинилпирролидон (эмульгатор/E1201), кишечнорастворимое покрытие таблетки «Acrypol-L-100®», натрия крахмала гликолят, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E470), кроскарамеллоза натриевая соль (носитель/E468), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий/E551), краситель «Оксид железа (красный)» (E172).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Комплекс ферментов Форте 10000