RU.77.99.11.003.R.002865.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481059
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-12945154-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14).
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, магния, источника флавоноидов, гиперицина, валереновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарственных препаратов. Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003666.10.21 от 19.10.2021 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-504/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5256/0700/09-21 от 11.08.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарственных препаратов. Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в капсуле: витамин B1, мг/капс — 0,7 ± 15 %; витамин B6, мг/капс — 1,0 ± 15 %; магний, мг/капс — 30,0 ± 15 %; гиперицин, мг/капс — 0,12 ± 15 %; валереновая кислота,мкг/капс — 0,30 ± 15 %; сумма флавоноидов в пересчёте на рутин, мг/капс — 8,1 ± 15 %; розмариновая кислота, мг/капс — 2,6 ± 15 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, экстракт корней валерианы лекарственной — валереновая кислота, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт травы зверобоя продырявленного — гиперицин, экстракт листьев мелиссы лекарственной — розмариновая кислота, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий, E470), диоксид кремния (агент антислёживающий, E551), микрокристаллическая целлюлоза (носитель, E460i), оболочкка капсулы: вода, диоксид титана (краситель, E171), оксид железа (краситель, E172), синий патентованный V (краситель, E131), бриллиантовый чёрный PN (краситель, E151), жёлтый хинолиновый (краситель, E104), желатин. |