RU.77.99.11.003.R.002978.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436955
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Юник Фармасьютикал Лабораториз, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
"Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж. Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Индия, Нилам Сентер, крыло "Б", 4 этаж, Хинд Скайкл Роуд, Ворли, Мумбай, 400 030, Индия (Neelam Cenrte, "B" Wing, 4thFloor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai, India); (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: участок №101/2 и 102/1, Даман Индастриал Истейт, Эирпорт Роуд, Виладж Кадайя, Даман - 396210 (Survey № 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaija, Daman-396 210) (Индия)
Получатель
Юник Фармасьютикал Лабораториз, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз», 127006, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, стр. 1, каб. 609
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ментола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003794.10.19 от 16.10.2019 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-37/б-19 от 31.01.2019 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-309/б-21 от 27.05.2021 г. протокол ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5140/0407/09-21 от 26.05.2021 г. (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 3 раза в день после еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/паст, не менее: ментол — 1,5 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (<0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные М/о, в том числе сальмонеллы в 10 г не более | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: сахароза, сироп глюкозы, E965, E422, масло мяты перечной, ароматизатор натуральный "Мята", масло эвкалипта, E407, E322, E955, E133, E440. |