RU.77.99.11.003.R.002981.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436958
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Medley Pharmaceuticals Limited
Индия
Юридический адрес
"Medley Pharmaceuticals Limited", Medley House, D-2, MIDC Area, 16th Road, Andheri East Mumbai - 400 093 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Plot No.18&19, Survey No 378/7&8, 379/2 &3, Zari Causeway Road, Kachigam Daman, 396210) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕДЛЭЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 127055, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, туп. 1-й Тихвинский, д. 5-7, помещ./ком./офис 1/8/68
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B12, фолиевовой кислоты и железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекоиендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004318.11.19 от 26.11.2019 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/2688 от 10.10.2019 г
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать, 5 мл сиропа (1 чайная ложка или используя мерный стаканчик) размешать в 100 мл воды (½ стакана), принимать взрослым 1 раз в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением рекоиендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 5 мл (± 10 %): витамин B12 — 1,25 мкг, фолиевая кислота — 150 мкг, железо — 15 мг | |
кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0, перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (<0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: сахароза, железа глюконат, E150, E420, E327, E1520, ароматизатор фруктовая смесь, E524, E330, E202, E211, фолиевая кислота, цианокобаламин, очищенная вода. |