RU.77.99.11.003.R.003666.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437648
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-12945154-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУЗФУДС», 431444, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУЗФУДС», 431444, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, магния, источника флавоноидов, гиперицина, валереновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарственных препаратов. Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-504/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5256/0700/09-21 от 11.08.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарственных препаратов. Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в капсуле: витамин B1, мг/капс — 0,7 ± 15 %; витамин B6, мг/капс — 1,0 ± 15 %; магний, мг/капс — 30,0 ± 15 %; гиперицин, мг/капс — 0,12 ± 15 %; валереновая кислота, мкг/капс — 0,30 ± 15 %; сумма флавоноидов в пересчёте на рутин, мг/капс — 8,1 ± 15 %; розмариновая кислота, мг/капс — 2,6 ± 15 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, экстракт корней валерианы лекарственной — валереновая кислота, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт травы зверобоя продырявленного — гиперицин, экстракт листьев мелиссы лекарственной — розмариновая кислота, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий, E470), диоксид кремния (агент антислёживающий, E551),микрокристаллическая целлюлоза (носитель, E460i ), оболочка капсулы: вода, диоксид титана (краситель, E171), оксид железа (краситель, E172), синий патентованный V (краситель, E131), бриллиантовый чёрный PN (краситель, E151), жёлтый хинолиновый (краситель, E104), желатин. |