RU.77.99.11.003.R.004089.12.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418558
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-40840922-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВелесФарм», 125167, г. Москва, ул. Планетная, д. 11, помещение 6/23, РМ-5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гиперицина, дополнительного источника цинка, селена, витамина B6, витамина B12, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не допускать одновременного приема с лекарственными средствами.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-448/б-20 от 13.08.2020 г., сводных протоколов исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5269/0634/14-20 от 30.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), № 5269/0725/14-20 от 31.07.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не допускать одновременного приема с лекарственными средствами.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: Гиперицин — 0,18, Фолиевая кислота, мгк — 90,0, Витамин B6 — 1,50, Витамин B12, мкг — 0,45, Цинк — 6,0, Селен, мкг — 28,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460, носитель), экстракт сухой пальмы сабаль плодов, экстракт сухой зверобоя травы, желатин, цитрат цинка, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, антислёживающий агент), диоксид кремния (аэросил, E551, антислёживающий агент), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), диоксид титана (E171, краситель), оксид железа жёлтый (E172, краситель), витамин B12 (цианокобаламин), селенопиран (9-фенил-симметричный октагидроселеноксантен), фолиевая кислота, оксид железа чёрный (E172, краситель), индигокармин (E132, краситель). |