RU.77.99.11.003.R.004578.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438565
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Майоли СНС" 6, авеню де л`Европ 78400 Шату, Франция ("Mayoly CHC" 6, avenue de l`Europe, 78400 Chatou, France) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма С.р.л." "Biofarma s.r.l." 33036 Мерето Ди Томба (УД) - Виа Кастеллиере 2 (33036 Mereto Di Tomba (UD) - Via Castelliere 2) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Майоли Спиндлер», 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д 24/27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться в врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3078 от 18.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1–2 капсулы в день во время еды (можно вскрыть капсулу и высыпать содержимое в негорячую пищу. Продолжительность приёма — 10–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться в врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее, КОЕ/капс, (на конец срока годности): лактобактерии — 2 500 000 000, бифидобактерии — 2 500 000 000. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 10/10 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460, носитель), оболочка капсулы (гипромеллоза E464, загуститель; красный оксид железа E172ii, титана диоксид E171, красители), мальтодекстрин (наполнитель), lactobacillus acidophilus LA-5®, кремния диоксид (E551, агент антислёживающий) bifidobacterium animalis BB-12®, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат E470, агент антислеживающий). |