RU.77.99.11.003.R.004595.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438582
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Highland Laboratories, Inc.", 110 South Garfield Street, Mount Angel, OR 97362 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Концепция Здоровья», 121601, г. Москва, Филевский бульвар, д. 24, корп. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника цитруллина, L-лейцина, L-изолейцина, L-валина, L-глутамина, содержащей L-лизин, L-фенилаланин и L-треонин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/3052 от 18.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 таблеток в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: L-лейцин — 250,0 ± 50,0; L-изолейцин — 125,0 ± 25,0; L-валин — 125,0 ± 25,0; цитруллин — 80,0 ± 16,0; L-лизин — 96,0 (82,0–115,0); L-фенилаланин — 100,0 (88,0–120,0); L-глутамин — 100,0 ± 20,0; L-треонин — 60,0 ± 12,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, L-аргинина гидрохлорид, цитруллина малат (цитруллин, яблочная кислота), L-лизина гидрохлорид, L-фенилаланин, L-глутамин, L-треонин, L-гистидина гидрохлорид, L-цистеина гидрохлорид, микрокристаллическая целлюлоза (E460), стеариновая кислота (E570), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кроскарамеллоза (E468), диоксид кремния (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (E470). |