RU.77.99.22.003.R.000260.02.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489820
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-060-80404711-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, витаминов B12, C, фолиевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/141 от 23.01.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, табл.: фолиевая кислота, мкг — 400 ± 20 %; витамин C, мг — 70 ± 20 %; витамин B12, мкг — 3,75 ± 30 %; железо, мг — не более 20 (16–20). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (E460i, носитель), железа бисглицинат (содержание железа, не более 20 мг), L-аскорбиновая кислота (витамин C), поливинилпирролидон (E1201, стабилизатор), витамин B12 (мальтодекстрин из кукурузы, цианокобаламин 0,1 %) (содержание витамина B12 — 3,75 мкг), магниевая соль стеариновой кислоты (E470b, агент антислёживающий), поливинилполипирролидон (E1202, стабилизатор), фолиевая (N-птероил-L-глутаминовая) кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, носитель), диоксид титана (E171, краситель), полиэтиленгликоль (E1521, стабилизатор), оксид железа жёлтый (E172, краситель), оксид железа красный (E172, краситель). |