RU.77.99.29.003.R.000439.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
414847
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-027-60452286-14 с изм. № 1, № 2, № 3
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, макро- и микроэлементов, в том числе органических форм цинка, хрома, меди и марганца, источника пребиотиков (лактулозы и пищевых волокон) для детей от 3-х до 14 лет.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.29.003.Е.004341.10.18 от 01.10.2018 г., экспертные заключения ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-409/б-15 от 19.02.2015 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-54/б-12 от 26.01.2012 г., № 72/Э-771/б-12 от 30.08.2012 г., № 72/Э-741/б-14 от 17.07.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-182/б-17 от 16.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 таблетке одного из видов в день во время еды за завтраком, обедом и ужином в любой последовательности. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты: Таблетка №1(± 15 %): витамин C — 25 мг, B1 — 0,9 мг, фолиевая кислота — 0,1 мг, железо — 10 мг, медь — 0,6 мг, лактулоза — 80 мг, пищевые волокна — 250 мг. | |
Таблетка №2 (± 15 %): витамин C — 25,0 мг, никотинамид — 7,0 мг, E — 7,0 мг, бета-каротин — 3 мг, B2 — 1,0 мг, B6 — 1,2 мг, магний — 37,5 мг, цинк — 8 мг, селен — 20 мкг, марганец — 1,0 мг, йод — 100 мкг, молибден — 35 мкг, лактулоза — 200 мг. | |
Таблетка №3 (± 15 %): пантотеновая кислота — 3,0 мг, фолиевая кислота — 0,1 мг, витамин B12 — 1,5 мкг, витамин Д3 — 10 мкг, витамин K1 — 55 мкг, биотин — 15 мкг, кальций — 135 мг, хром — 15 мкг, лактулоза — 20 мг, пищевые волокна — 250 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0.1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: таблетка №1: витамин B1, фолиевая кислота, аскорбиновая кислота, железа пирофосфат, меди цитрат, лактулоза, пищевые волокна; таблетка №2: никотинамид, E (ацетат), B2, B6 (гидрохлорид), бета-каротин, C (аскорбиновая кислота), молибдат натрия, селен (селенит натрия), цинк (цитрат), йод (йодат калия), марганец (глюконат), магний (оксид), лактулоза; таблетка №3: кальция пантотенат, B12, Д3, K1, биотин, фолиевая кислота, хром аспарагинат, кальция карбонат, лактулоза, пищевые волокна. | |
Вспомогательные вещества: декстроза, E1201, Е553(iii), E470, E570, E468, E551, ароматизаторы натуральные (вишня, апельсин, абрикос), красители натуральные E120, E160b , сахарная пудра. |