RU.77.99.32.003.R.000689.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470563
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-030-48527567-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕТРАЛАБ», 142100, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 51, помещ. 44
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B12, фолиевовой кислоты, железа, йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продолжительность приёма — по согласованию с врачом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-470/б-20 от 27.08.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5333/0764/31-20 от 26.08.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продолжительность приёма — по согласованию с врачом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: L-метилфолат кальция, в пересчете на фолиевую кислоту — 450 мкг (± 20 %), Витамин B12 — 3,5 мкг (± 20 %), Железо — 16 мг (± 20 %), Йод — 250 мкг (± 20 %). | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: железа бисглицинат, микрокристаллическая целлюлоза E460i (носитель), поливинилпирролидон E1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), L-метилфолат кальция, цианокобаламин (витамин B12), калия йодид, оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), тальк E553iii (агент антислёживающий), оксид железа красный E172 (краситель), уголь растительный E153 (краситель). |