RU.77.99.57.003.Е.004952.03.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"BioFilm Ltd", 2 Bell Drive, Blantyre, Hamilton International Technology Park, Glasgow, G720FB, Scotland, UK (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 48Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +5 °C до +25 °C, беречь от попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия контейнера содержимое следует использовать в течение 3-х месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.044507.10.11 от 27.10.2011 г.; экспертные заключения ФГБУ НИИ ПИТАНИЯ РАМН №72/Э-828/б-11 от 04.08.2011 г., №72/Э-939/б-11 от 08.09.2011 г., №72/Э-100/б-12 от 09.02.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 2 пластинки в день, от 7 до 11 лет по 2 пластинки в день, от 11 до 14 лет по 2 пластинки в день, для детей старше 14 лет по 3 пластинки в день сразу после еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +5 °C до +25 °C, беречь от попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия контейнера содержимое следует использовать в течение 3-х месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мкг/пластинку): йод | 50 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 0,1 |
| ртуть | 0,02 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 100 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 500 |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 500 |
| Состав: пуллулан (E1204), твин 80 (E433), ароматизатор идентичный натуральному "Клюквенный", титана диоксид (E171), лимонная кислота (E330), оксид железа (E172), ацесульфам-К (E950), натрия сахаринат (E954), калия сорбат (E202), неогесперидина дигидрохалкон (E959), калия йодид. |