RU.77.99.88.003.Е.000741.03.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-47417078-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов, дополнительного источника витаминов B1, B2, PP, B6, B12, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.003268.08.18 от 03.08.2018 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-407/б-18 от 28.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс.: фосфолипиды (лецитин) — 385; витамины: B1 — 1,66, B2 — 2,0, PP — 20,0, B6 — 2,0, E — 6,0, B12, мкг/капс — 3,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор, алдрин (мг/кг) | не допускаются |
| перекисное число, ммоль акт.О2/100 г, менее | 10,0 |
| кислотное число, мг КОН/г, менее | 4,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: масло соевое, лецитин; витамины: PP, E, B12, B2, B6, B1, оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин, вода, E1404, E1420, E202, E150, E171, E124). |