RU.77.99.88.003.Е.001288.03.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Финляндия
Юридический адрес
"Pharmia OY", Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula, Финляндия для "Orion Corporation", Orionintie 1, 02200, Espoo (Финляндия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Орион Фарма», 119034, г. Москва, Сеченовский пер., д. 6, стр. 3Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000843.02.16 от 19.02.2016 г., экспертных заключений ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-56/б-16 от 04.02.2016 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-1012/б-16 от 15.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по ½ таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин Д3 — 25 мкг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: E967, E420, E463, E470, холекальциферол, E307, пальмовое масло, E1450, сахароза, E301, E551, пищевые ароматизаторы малиновый, персиковый. |