RU.77.99.88.003.Е.001420.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-89630685-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бэствуд Фарма», 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24А, оф. 814Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, Д, E, C, B1, B2, B3 (ниацина), B5 (пантотеновой кислоты), B6, B12, селена, цинка, полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, бета-каротина, источника силимарина, содержащей метилсульфонилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/738 от 15.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы красного цвета утром и по 1–2 капсулы белого цвета вечером во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс. красного цвета: витамин A — 1,2 ± 20 %; витамин Д, мкг — 6 ± 20 %; витамин E — 60 ± 20 %; бета-каротин — 4 ± 20 %; ПНЖК Омега-3 — 373 ± 20 %, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 205 ± 20 %, докозагексаеновая кислота — 137 ± 20 %; селен, мкг — 60 ± 20 % | |
| Биологически активные вещества, мг/капс. белого цвета: витамин B1 — 2 ± 20 %; витамин B2 — 2,2 ± 20 %; витамин B3 — 24 ± 20 %; витамин B5 — 6 ± 20 %; витамин B6 — 2,4 ± 20 %; витамин B12, мкг — 3,6 ± 20 %; витамин C — 350 ± 20 %; цинк — 10 ± 20 %; силимарин — 34 ± 20 %; метилсульфонилметан — 30 ± 20 % | |
| Капсулы красного цвета: | |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) — 3,0 | |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 (в пересчёте на жир) | |
| Капсулы белого цвета: | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
| Капсулы красного цвета, капсулы белого цвета: | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 50 000; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются; дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) — 100 | |
| Состав капсулы красного цвета: жир океанических рыб, dl-альфа-токоферола ацетат (витамин E), бета-каротин 30 %, витамин A-пальмитат, смесь токоферолов (E306), селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), витамин D3, желатин, глицерин (E422), вода, оксид железа красный (E172). | |
| Состав капсулы белого цвета: аскорбиновая кислота (витамин C), витаминно-минеральный премикс (метилсульфонилметан, никотинамид (витамин B3), лактоза, цинка оксид, пантотенат кальция (витамин B5), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина мононитрат (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), цианокобаламин (витамин B12)), микрокристаллическая целлюлоза (E460), экстракт расторопши, диокисид кремния (аэросил) (E551), стеарат магния (E470), желатин, диоксид титана (E171). |