RU.77.99.88.003.Е.001543.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Kohler Pharma GmbH", Neue Bergstrasse 3-7, 64665 Alsbach-Hahnlein, Germany (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Авифарм», 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Жуковка, д. 14, оф. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжёлые повреждения паренхимы почек, острая почечная недостаточность.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом, не превышать дозировки.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-104/б-18 от 15.02.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1–2 таблетки (10–20 мг) 1 раз в день. Таблетки рекомендуется проглатывать, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости за 30–60 минут до еды. Продолжительность приёма 4 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжёлые повреждения паренхимы почек, острая почечная недостаточность.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом, не превышать дозировки.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активных вещества, в таблетке: цинк — 10 мг/380 мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: цинк-аспартат, вспомогательные вещества: E420, E1505, E468, E471, E460i, E533iii, E171, E470, E1521, Эудражит L30 и E/L 12,5. |