RU.77.99.88.003.Е.002640.06.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Besins Healthcare Monaco S.A.M.
Монако
Юридический адрес
"BESINS HEALTHCARE MONACO S.A.M.", Les Terrasses du Port 2 avenue des Ligures 98000 Monaco, Монако на производственных площадках: "CAPSUGEL Ploermel", Z.l. de Camagnon 56800 Ploermel, Франция; упаковка: "LABORATOIRE DIEPHEZ", 6A route de Munchhausen 67470 Seltz (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Безен Хелскеа РУС», 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника гамма-линоленовой кислоты, содержащей эйкозапентаеновую кислоту, а также источника витаминов C, B2, B5, B6, биотина, каротиноидов, минеральных веществ — железа, цинка, меди, селена, хрома, катехинов и антоцианинов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-416/б-16 от 19.05.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 красных капсулы (во время завтрака), запивая водой, и по 1 серебристой капсуле (во время ужина), запивая водой, в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (красные капсулы) (мг/капс., не менее): гамма-линоленовая кислота — 59,5; витамин C — 60,1; цинк — 5,0; селен, мкг — 19,8; хром, мкг — 12,5; каротиноиды — 9,36; катехины — 20,0 | |
| Биологически активные вещества (серебристые капсулы) (мг/капс., не менее): эйкозапентаеновая кислота — 87; докозагексаеновая кислота — 56; витамин B5 — 6,0; витамин B6 — 2,0; витамин B2 — 1,7; биотин, мкг — 150; железо — 10,0; медь — 1,3; антоцианины — 10,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 200; стронций-90 — 100 | |
| Полихлорированные бифенилы (только для серебристых капсул) (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав красных капсул: масло семян бурачника лекарственного (Borago officinalis), сухой экстракт листьев камелии китайской (Camelia sinensis), витамин C (L-аскорбиновая кислота), хрома пиколинат, цинка хлорид, натрия селенит, смесь каротиноидов из дуналиеллы солоноводной (Dunaliella salina), рыбий желатин, глицерол (E422), пчелиный воск (E901), соевое масло, соевый лецитин (E322), вода, калия алюминия силикат (E555), железа оксид (E172), титана диоксид (E171). | |
| Состав серебристых капсул: рыбий жир в форме триглицеридов, железо Ⅱ фумарат, пантотеновая кислота (витамин B5), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), сульфат меди, D-биотин, водно-спиртовой экстракт семян винограда культурного (Vitis vinifera L.), продукты гидролиза хрящевой ткани акулы, соевый лецитин, рыбий желатин, глицерол (E422), пчелиный воск (E901), пальмовое и кокосовое масло, вода, калия алюминия силикат (E555), титана диоксид (E171). |