RU.77.99.88.003.Е.003042.07.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Gricar Chemical S.r.l.", Via S. Giuseppe 18/20 — 20861Brugherio (MB) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина E, селена, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, гипертония и сердечно-сосудистые заболевания.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002782.06.17 от 21.06.2017 г.; экспертных заключений ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-197/б-16 от 10.03.2016 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-474/б-17 от 25.05.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, гипертония и сердечно-сосудистые заболевания.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/таб.: витамин E — 36, цинк — 22,5, селен — 15 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| плесени/дрожжи, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: экстракт семян тыквы, экстракт плодов сереноа, экстракт пыльцы, L-аргинин, витамин E, оксид цинка, селенит натрия, E460, E470, E551, покрытие таблетки (E527, E1420, E422, E553). |