RU.77.99.88.003.Е.003502.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"MILAN Arzneimittel GmbH", (Landstrasse 31, 38667, Bad Harzburg) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МИЛАН АРЦНАЙМИТТЕЛЬ РУС», 194358, г. Санкт-Петербург, посёлок Парголово, ул. Фёдора Абрамова, д. 16, корп. 1, пом. 24НОбласть применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника валереновой кислоты, панаксозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, склонность к растройствам функции кишечника, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2454 от 25.07.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 драже один раз в день во время обеда, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, склонность к растройствам функции кишечника, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в драже, не менее: валереновая кислота — 1,5 мг, панаксозиды — 1,2 мг. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускабтся |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок шишек хмеля, порошок корня валерианы, порошок корня женьшеня, вспомогательные компоненты (сахароза, E170, E553iii, E1201, E171, E470, E1521, сироп глюкозы, E904, концентрат сафлора, лактоза, E414, концентрат спирулины. |