RU.77.99.88.003.Е.003596.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Болгария
Юридический адрес
"ADIPHARM EAD", 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia /"Адифарм ЕАД", 130 бульвар Симеоновское шоссе, 1700 София (Болгария)
Получатель
Болгария
Юридический адрес
"World Medicine Europe EOOD", 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia (Болгария)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002609.06.16 от 21.06.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1140 от 14.06.2016 г., № 10-2ФЦ/1872 от 05.08.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4–6 капсул в день после еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить через 2 недели. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап.: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — не менее 3,75, проантоцианидины — идентификация. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Состав: сухой концентрат сока клюквы крупноплодной, сухой экстракт плодов клюквы крупноплодной, E470, E460, E551, E553b, оболочка капсулы (желатин, E171, E172, E122). |