RU.77.99.88.003.Е.003630.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-947-21428156-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вита Лайн», 443001, г. Самара, ул. Галактионовская, д. 106АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1960 от 20.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 14 лет и взрослым по 2–4 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл, не менее: арбутин — 1,2, эфирные масла — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: толокнянки обыкновеной листья, золототысячника обыкновенного трава, любистока лекарственного корни, розмарина аптечного листья, оболочка (E464, E171, E433 и/или E1521 и/или глицерин, вода очищенная, железа оксид красный, железа оксид чёрный), E551, E470, E460i. |