RU.77.99.88.003.Е.003897.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Amapharm GmbH", Am Ochsenwald 3 — D-66539 Neunkirchen, Германия для "Bayer Consumer Care AG", 4052 Basel, Peter Merian-Strasse 84 (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Байер», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника биотина, никотинамида, витаминов A, E, C, B6, B12, D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — во флаконах — 18 месяцев, в саше — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, избыточная масса тела, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001897.04.16 от 27.04.2016 г.; экспертного заключения ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-97/б-16 от 11.02.2016 г., письма ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии №529/Э-544/б-16 от 30.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 жевательной пастилке в день во время еды, детям старше 7 лет по 1–2 жевательных пастилoк в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — во флаконах — 18 месяцев, в саше — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, избыточная масса тела, нарушение углеводного обмена.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 жевательной пастилке (4 г): витамин C- 31,76 мг, dl-альфа-токоферола-ацетат — 5 мг ТЭ, витамин B6 — 0,5 мг, витамин A — 450 мкг, биотин — 12 мкг, витамин B12 — 1,2 мкг, витамин D3 — 5 мкг, никотинамид — 8 мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: глюкозный сироп, сахар, желатин, витаминный премикс (аскорбиновая кислота, никотинамид, DL-альфа-токоферола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, ретинола пальмитат, биотин, холикальциферол, витамин B12, мальтодекстрин), E330, капол (растительное масло, E903, E901), натуральный ароматизатор малиновый, натуральные ароматизаторы лимонный и апельсиновый, краситель кармин (E120, E527, мальтодекстрин), краситель карминовый (E1520, E330, E120), экстракт куркумы (E433, E1520, E100). |